Farmasötik ürünler veya süreçlerle bağlantılı bir iş için ortak seçimi, ihtiyacın ve beklenen sonucun yazılı açıklamasıyla başlar. Bu açıklama bir ürünün, tedarikçinin veya hukuki statünün özelliklerini peşinen varsaymamalıdır. Bunun yerine amaçlanan kullanımı, desteğin gerektiği aşamayı, mevcut bilgileri ve talepte bulunan kuruluşta kalacak kararları belirtmelidir. İşin sınırlarını çizmek de aynı ölçüde önemlidir. Böylece her olası sağlayıcı önemli boşlukları kendi varsayımlarıyla doldurmak yerine aynı ihtiyaca yanıt verir.

ABD'de farmasötik tedarikçi değerlendirmesi nasıl hazırlanır

Kapsamı ve amaçlanan kullanımı tanımlayın

Ticari veya operasyonel ihtiyacı, bir ürün, süreç ya da hukuki yükümlülük hakkındaki iddialardan ayırın. İlgili malzemeyi veya hizmeti, teslimde beklenen sonucu, iç sorumluları, zaman kısıtlarını ve mevcut arayüzleri kaydedin. Acil ihtiyacın araştırma, karşılaştırma, uygulama adımı ya da devam eden destek olup olmadığını belirtin. Kesin bir kapsam, gerekli kanıtları yalnızca ilginç bilgilerden ayırmaya yardım eder ve tedarikçiden üzerinde anlaşılmamış taahhütler istenmesini önler.

Karşılaştırılabilir bilgi isteyin

Her adaya aynı soruları yöneltin: önerilen sorumluluk, ön koşullar, ekibinizden gereken girdiler, planlanan çıktılar, varsayımlar, zaman bağımlılıkları ve soruların iletileceği yol. Kısa bir ifadeyi kanıt saymak yerine, kanıtların nerede tutulduğunu ve kimin açıklayabileceğini sorun. Teknik, ticari ve onay kararlarını görünür biçimde ayrı tutun. Böylece inceleme, doğrulanmamış bir özelliği gerçekmiş gibi sunmadan yanıtların içeriğini karşılaştırabilir.

Belgeleme ve izlenebilirliği planlayın

İşe başlamadan önce hangi kayıtların oluşturulacağı, gözden geçirileceği, saklanacağı veya aktarılacağı ve sürümlerin nasıl tanımlanacağı üzerinde anlaşın. Her kayıttan kimin sorumlu olduğunu, düzeltmelerin nasıl işaretlendiğini ve inceleme için hangi erişimin gerekli olduğunu açıklığa kavuşturun. Proje numuneleri, partileri, spesifikasyonları veya kontrollü bilgileri kapsıyorsa, işi daha sonra anlamayı sağlayacak referans noktalarını tanımlayın. Uygulanabilir mesleki ve hukuki gereklilikler, sorumlu uzmanlar tarafından teyit edilmelidir.

Değişiklikleri ve kabul koşullarını belirleyin

Çalışmayı sorumlusu, çıktısı ve kabul koşulu olan gözden geçirilebilir aşamalara bölün. Bir gereksinim değişikliğinin maliyeti, süreyi veya kapsamı etkilemeden önce nasıl bildirileceğini, değerlendirileceğini ve onaylanacağını tanımlayın. Mevcut kayıtların bir soruyu yanıtlamaya yetmemesi durumunda ne yapılacağını kararlaştırın. Kabul, bir sunumdan sonraki gayriresmî izlenime değil, üzerinde anlaşılan kanıtlara ve belgelenmiş devre dayandırılmalıdır.

Sınırlı bir ilk adımla başlayın

Brifing, kayıtlar veya iş akışı için odaklanmış bir inceleme, daha büyük bir taahhütten önce iletişimi sınayabilir ve sonraki kararı netleştirebilir. Bu adımdan sonra kapsamın anlaşılıp anlaşılmadığını, talep edilen bilgilerin kullanılabilir olup olmadığını ve sorumlulukların açık kalıp kalmadığını değerlendirin. İlk karşılaştırma için Business Communicator'da ABD'deki farmasötikler kategorisine bakın; ardından her adayı kendi ihtiyaçlarınıza ve uygun uzman görüşüne göre doğrulayın.