Výber partnera pre prácu súvisiacu s farmaceutickými produktmi alebo procesmi začína písomným opisom potreby a očakávaného výsledku. Tento opis by nemal vopred predpokladať vlastnosti výrobku, dodávateľa ani právneho postavenia. Má uviesť zamýšľané použitie, fázu, v ktorej je potrebná podpora, už dostupné informácie a rozhodnutia, ktoré zostávajú u zadávajúcej organizácie. Rovnako dôležité je určiť hranice úlohy. Každý možný dodávateľ potom odpovedá na tú istú potrebu, namiesto toho, aby dôležité medzery vypĺňal vlastnými predpokladmi.

Ako pripraviť hodnotenie farmaceutického dodávateľa v USA

Určte rozsah a zamýšľané použitie

Oddeľte obchodnú alebo prevádzkovú potrebu od tvrdení o výrobku, procese alebo právnej povinnosti. Zapíšte dotknutý materiál alebo službu, očakávaný výsledok pri odovzdaní, interných zodpovedných pracovníkov, časové obmedzenia a existujúce rozhrania. Uveďte, či je bezprostredná potreba prieskumná, porovnávacia, ide o krok zavedenia alebo priebežnú podporu. Presný rozsah pomáha odlíšiť potrebné dôkazy od iba zaujímavých informácií a bráni žiadaniu záväzkov, na ktorých nebola dohoda.

Vyžiadajte porovnateľné informácie

Každému kandidátovi položte rovnaké otázky: navrhovaná zodpovednosť, predpoklady, vstupy potrebné od vášho tímu, plánované výsledky, predpoklady, časové závislosti a spôsob otázok. Požiadajte o určenie miesta, kde sú dôkazy uchované, a osoby, ktorá ich môže vysvetliť, namiesto toho, aby ste krátke vyhlásenie považovali za dôkaz. Technické, obchodné a schvaľovacie rozhodnutia nech sú jasne oddelené. Hodnotenie tak môže porovnať obsah odpovedí bez uvádzania neoverenej vlastnosti ako faktu.

Naplánujte dokumentáciu a sledovateľnosť

Pred začiatkom sa dohodnite, ktoré záznamy bude treba vytvoriť, overiť, uchovať alebo odovzdať a ako sa budú označovať verzie. Ujasnite, kto zodpovedá za každý záznam, ako sa označujú opravy a aký prístup treba na kontrolu. Ak projekt zahŕňa vzorky, šarže, špecifikácie alebo kontrolované informácie, stanovte referenčné body, ktoré umožnia prácu neskôr pochopiť. Uplatniteľné odborné a právne požiadavky musia potvrdiť zodpovední špecialisti.

Stanovte zmeny a podmienky prevzatia

Rozdeľte prácu na overiteľné fázy so zodpovednou osobou, výsledkom a podmienkou prevzatia. Určte, ako sa zmena požiadavky oznamuje, posudzuje a schvaľuje predtým, než ovplyvní náklady, čas alebo rozsah. Dohodnite postup, keď dostupné záznamy nedovoľujú odpovedať na otázku. Prevzatie má vychádzať z dohodnutých dôkazov a zdokumentovaného odovzdania, nie z neformálneho dojmu po prezentácii.

Začnite obmedzeným prvým krokom

Zameraná kontrola zadania, záznamov alebo pracovného toku môže pred väčším záväzkom otestovať komunikáciu a objasniť ďalšie rozhodnutie. Potom posúďte, či bol rozsah pochopený, či boli požadované informácie použiteľné a či zodpovednosti zostali jasné. Pre prvé porovnanie si pozrite kategóriu farmaceutiká v USA na Business Communicator a potom každého kandidáta overte podľa vlastných požiadaviek a primeraného odborného poradenstva.