Gyógyszeripari termékekhez vagy folyamatokhoz kapcsolódó munka partnerének kiválasztása az igény és a várt eredmény írásos leírásával kezdődik. Ez a leírás nem feltételezheti előre egy termék, beszállító vagy jogi helyzet tulajdonságait. Ehelyett a tervezett felhasználást, a támogatást igénylő szakaszt, a már rendelkezésre álló információkat és a megrendelő szervezetnél maradó döntéseket kell tartalmaznia. Ugyanilyen fontos a feladat határainak rögzítése. Így minden lehetséges szolgáltató ugyanarra az igényre válaszol, nem pedig saját feltételezéseivel tölti ki a fontos hiányokat.

Gyógyszeripari beszállító értékelésének előkészítése az Egyesült Államokban

Határozza meg a hatókört és a tervezett felhasználást

Válassza külön az üzleti vagy működési igényt a termékre, folyamatra vagy jogi kötelezettségre vonatkozó állításoktól. Rögzítse az érintett anyagot vagy szolgáltatást, az átadáskor elvárt eredményt, a belső felelősöket, az időkorlátokat és a meglévő kapcsolódásokat. Jelezze, hogy a közvetlen igény feltáró, összehasonlító, megvalósítási lépés vagy folyamatos támogatás. A pontos hatókör segít megkülönböztetni a szükséges bizonyítékot a pusztán érdekes információtól, és elkerüli a nem egyeztetett kötelezettségek kérését.

Kérjen összehasonlítható információt

Minden jelöltnek ugyanazokat a kérdéseket tegye fel: javasolt felelősség, előfeltételek, a csapatától szükséges bemenetek, tervezett eredmények, feltételezések, időbeli függőségek és a kérdések csatornája. Kérje meg őket, hogy jelöljék meg, hol őrzik a bizonyítékokat és ki tudja azokat megmagyarázni, ahelyett hogy egy rövid nyilatkozatot bizonyítéknak tekintene. A műszaki, kereskedelmi és jóváhagyási döntéseket tartsa láthatóan külön. Így az értékelés az ellenőrizetlen tulajdonságok tényként való feltüntetése nélkül hasonlíthatja össze a válaszok tartalmát.

Tervezze meg a dokumentációt és a nyomon követhetőséget

A munka kezdete előtt állapodjanak meg arról, milyen nyilvántartásokat kell létrehozni, ellenőrizni, megőrizni vagy átadni, és hogyan azonosítják a változatokat. Tisztázzák, ki felel minden nyilvántartásért, miként jelölik a javításokat és milyen hozzáférés kell az átvizsgáláshoz. Ha a projekt mintákat, tételeket, előírásokat vagy ellenőrzött információt érint, határozzák meg azokat a hivatkozási pontokat, amelyek később érthetővé teszik a munkát. Az alkalmazandó szakmai és jogi követelményeket a felelős szakértőknek kell megerősíteniük.

Rögzítse a változásokat és az átvételi feltételeket

Ossza a munkát ellenőrizhető szakaszokra, amelyekhez felelős személy, eredmény és átvételi feltétel tartozik. Határozza meg, hogyan jelentik, értékelik és hagyják jóvá a követelmény változását, mielőtt az költséget, időt vagy hatókört érintene. Egyezzenek meg abban is, mi történik, ha a rendelkezésre álló nyilvántartások nem teszik lehetővé egy kérdés megválaszolását. Az átvételnek egyeztetett bizonyítékokon és dokumentált átadáson kell alapulnia, nem egy bemutató utáni informális benyomáson.

Kezdjen korlátozott első lépéssel

A feladatleírás, a nyilvántartások vagy a munkafolyamat célzott áttekintése nagyobb elköteleződés előtt tesztelheti a kommunikációt és tisztázhatja a következő döntést. Ezután értékelje, hogy megértették-e a hatókört, használhatók voltak-e a kért információk, és egyértelműek maradtak-e a felelősségek. Első összehasonlításhoz nézze meg a Business Communicator egyesült államokbeli gyógyszeripari kategóriáját, majd minden jelöltet saját követelményei és megfelelő szakértői tanács alapján ellenőrizzen.