Výběr partnera pro práci spojenou s farmaceutickými produkty nebo procesy začíná písemným popisem potřeby a očekávaného výsledku. Tento popis by neměl předem předpokládat vlastnosti výrobku, dodavatele ani právního postavení. Měl by naopak uvádět zamýšlené použití, fázi, ve které je potřeba podpora, již dostupné informace a rozhodnutí, která zůstávají u zadávající organizace. Stejně důležité je vymezit hranice úkolu. Každý možný dodavatel pak odpovídá na stejnou potřebu, místo aby důležité mezery vyplňoval vlastními předpoklady.

Jak připravit hodnocení farmaceutického dodavatele v USA

Vymezte rozsah a zamýšlené použití

Oddělte obchodní nebo provozní potřebu od tvrzení o výrobku, procesu či právní povinnosti. Zaznamenejte dotčený materiál nebo službu, očekávaný výsledek při předání, interní odpovědné osoby, časová omezení a existující rozhraní. Uveďte, zda je bezprostřední potřeba průzkumná, srovnávací, jde o krok zavedení nebo průběžnou podporu. Přesný rozsah pomáhá oddělit nutné důkazy od jen zajímavých informací a brání tomu, aby byl dodavatel žádán o závazky, které nebyly dohodnuty.

Požadujte srovnatelné informace

Každému kandidátovi položte stejné otázky: navrhovanou odpovědnost, předpoklady, vstupy potřebné od vašeho týmu, plánované výsledky, předpoklady, časové závislosti a způsob pro dotazy. Požádejte o uvedení, kde jsou důkazy uchovány a kdo je může vysvětlit, místo abyste krátké prohlášení považovali za důkaz. Technická, obchodní a schvalovací rozhodnutí držte zřetelně oddělená. Hodnocení tak může srovnávat obsah odpovědí, aniž by neověřenou vlastnost vydávalo za skutečnost.

Naplánujte dokumentaci a sledovatelnost

Před zahájením se dohodněte, které záznamy je nutné vytvořit, ověřit, uchovat nebo předat a jak budou označeny verze. Vyjasněte, kdo odpovídá za každý záznam, jak se označují opravy a jaký přístup je nutný pro kontrolu. Pokud se projekt týká vzorků, šarží, specifikací nebo řízených informací, stanovte referenční body, které umožní práci později pochopit. Použitelné odborné a právní požadavky musí potvrdit odpovědní specialisté.

Určete změny a podmínky převzetí

Rozdělte práci do ověřitelných fází s odpovědnou osobou, výsledkem a podmínkou převzetí. Definujte, jak se změna požadavku oznamuje, posuzuje a schvaluje dříve, než ovlivní náklady, čas nebo rozsah. Dohodněte postup pro případ, že dostupné záznamy neumožňují odpovědět na otázku. Převzetí se má opírat o dohodnuté důkazy a zdokumentované předání, nikoli o neformální dojem po prezentaci.

Začněte omezeným prvním krokem

Zaměřená kontrola zadání, záznamů nebo pracovního toku může před větším závazkem otestovat komunikaci a vyjasnit další rozhodnutí. Poté posuďte, zda byl rozsah pochopen, zda byly požadované informace použitelné a zda odpovědnosti zůstaly jasné. Pro prvotní srovnání si prohlédněte kategorii farmaceutika v USA na Business Communicator a pak každého kandidáta ověřte podle vlastních požadavků a vhodného odborného poradenství.