يبدأ اختيار شريك لعمل يرتبط بمنتجات أو عمليات دوائية بوصف مكتوب للحاجة والنتيجة المتوقعة. لا ينبغي أن يفترض هذا الوصف خصائص منتج أو مورد أو وضع قانوني. بل يوضح الاستخدام المقصود والمرحلة التي تحتاج إلى دعم والمعلومات المتاحة بالفعل والقرارات التي تبقى لدى الجهة الطالبة. ومن المهم أيضاً تحديد حدود المهمة. بذلك يجيب كل مزود محتمل عن الحاجة نفسها بدلاً من ملء فجوات مهمة بافتراضاته الخاصة.

كيفية إعداد تقييم لمورد دوائي في الولايات المتحدة

حدد النطاق والاستخدام المقصود

افصل الحاجة التجارية أو التشغيلية عن الادعاءات المتعلقة بمنتج أو عملية أو التزام قانوني. سجل المادة أو الخدمة المعنية والنتيجة المتوقعة عند التسليم والمسؤولين داخل المؤسسة والقيود الزمنية والواجهات القائمة. حدد ما إذا كانت الحاجة المباشرة استكشافية أو للمقارنة أو لخطوة تنفيذ أو لدعم مستمر. يساعد النطاق الدقيق على تمييز الأدلة الضرورية من المعلومات المثيرة للاهتمام فقط، ويمنع طلب التزامات من المورد لم يتم الاتفاق عليها.

اطلب معلومات قابلة للمقارنة

اطرح الأسئلة نفسها على كل مرشح: المسؤولية المقترحة والشروط المسبقة والمدخلات المطلوبة من فريقك والنتائج المخططة والافتراضات والاعتماديات الزمنية وطريق الأسئلة. اطلب تحديد مكان حفظ الأدلة ومن يستطيع شرحها، بدلاً من اعتبار عبارة قصيرة دليلاً. أبق القرارات التقنية والتجارية وقرارات الموافقة منفصلة بوضوح. وهكذا يمكن للمراجعة مقارنة مضمون الإجابات من دون تقديم صفة غير متحقق منها بوصفها حقيقة.

خطط للتوثيق وإمكانية التتبع

قبل بدء العمل، اتفق على السجلات التي يلزم إنشاؤها أو مراجعتها أو حفظها أو نقلها، وعلى طريقة تعريف النسخ. وضح من المسؤول عن كل سجل وكيف توثق التصحيحات وما الوصول اللازم للمراجعة. إذا كان المشروع يتناول عينات أو دفعات أو مواصفات أو معلومات خاضعة للضبط، فحدد نقاط المرجع التي تساعد على فهم العمل لاحقاً. يجب أن يؤكد المختصون المسؤولون المتطلبات المهنية والقانونية المنطبقة.

ضع آلية للتغييرات وشروط القبول

قسم العمل إلى مراحل قابلة للمراجعة، ولكل مرحلة مسؤول ونتيجة وشرط قبول. حدد كيف يطلب تغيير المتطلب ويقيّم ويوافق عليه قبل أن يؤثر في الكلفة أو الوقت أو النطاق. اتفق على ما يحدث حين لا تسمح السجلات المتاحة بالإجابة عن سؤال. ينبغي أن يعتمد القبول على الأدلة المتفق عليها وعلى تسليم موثق، لا على انطباع غير رسمي بعد عرض.

ابدأ بخطوة أولى محدودة

يمكن لمراجعة مركزة للموجز أو السجلات أو مسار العمل أن تختبر التواصل وتوضح القرار التالي قبل التزام أكبر. بعد هذه الخطوة، قيّم ما إذا كان النطاق مفهوماً وما إذا كانت المعلومات المطلوبة قابلة للاستخدام وما إذا كانت المسؤوليات واضحة. للمقارنة الأولى، راجع فئة المنتجات الدوائية في الولايات المتحدة على Business Communicator، ثم تحقق من كل مرشح في ضوء متطلباتك ومشورة المختصين المناسبة.